配资网站入口事关心脏健康安全经导管植入式人工心脏瓣膜国家标准发布

　　记者今天了解到配资网站入口，市场监管总局（国家标准委）批准发布国家标准《心血管植入器械人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜》。

　　人工心脏瓣膜技术近年来发展迅速，种类包括机械瓣膜、生物瓣膜、经导管植入式人工心脏瓣膜等。经导管植入式人工心脏瓣膜（以下简称经导管瓣膜），是通过微创介入方式植入到人体的人工心脏瓣膜，用于治疗心脏瓣膜疾病或缺损。该标准规定了经导管瓣膜的操作条件和性能要求，建立了一系列设计制造和试验方法，包括其物理、化学、生物与机械性能评估，以及临床前体内评价等。

　　为保障人工心脏瓣膜产品质量安全，规范产业健康发展，我国采用国际标准化组织人工心脏瓣膜系列标准（ISO 5840），于2024年起发布了人工心脏瓣膜（GB/T 12279）系列国家标准。该系列标准的发布实施，有助于提升人工心脏瓣膜产品的安全性和有效性配资网站入口，更好地构筑保障心脏健康安全的标准防线，提升我国人工心脏瓣膜产品在全球市场中的竞争力，缩小与国际先进水平的差距。

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